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A regulação sanitária está diante de um novo capítulo. Com o avanço de tecnologias como inteligência artificial, dados do mundo real e modelos alternativos aos testes em animais, agências reguladoras de todo o mundo enfrentam o desafio de modernizar seus processos sem abrir mão da segurança dos pacientes.
Neste episódio do podcast Biotech and Health, Laura Murta e Camila Pepe recebem Yone Nacif, especialista em assuntos regulatórios, para discutir como o Brasil está se preparando para essa nova fase.
A conversa passa por iniciativas recentes da Anvisa, como o uso de IA na análise de impurezas e o incentivo à adoção de dados do mundo real em registros de medicamentos. Também aborda os entraves éticos, técnicos e legais para a substituição de testes em animais e a importância da capacitação contínua dos times reguladores.
Yone ainda reforça a urgência de aproximar academia, indústria e poder público para garantir que a inovação regulatória chegue até a população brasileira de forma segura e equitativa.
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